STELLENANGEBOT

Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung/GMP-Compliance


Region: München

Region: 737PE001446


Unser Auftraggeber ist ein sehr erfolgreiches Unternehmen, das sich auf die kundenspezifische Planung und Realisierung von komplexen Industriebauprojekten spezialisiert hat. Das Unternehmen hat Büros in der Schweiz und Deutschland und betreut namhafte Kunden in der Lebensmittel-, Verpackungs-, Life Science-, High Tech- und Kunststoffindustrie. Schlagkräftige Teams aus Branchenexperten sorgen für eine reibungslose, prozessoptimierte Projektabwicklung. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege sowie ein angenehmes, kollegiales Arbeitsumfeld kennzeichnen das Unternehmen. Das Unternehmen wächst dynamisch und sucht deshalb zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Standort München einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d).


Was Sie erwarten können

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabenspektrum mit ganzheitlicher Projektbearbeitung
  • Zusammenarbeit mit Premium-Kunden in den jeweiligen Branchen
  • Äußerst attraktives Vergütungspaket
  • Möglichkeit des Erwerbs von Unternehmensanteilen
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Kollegiale Arbeitsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen

DIE POSITION

  • Mitwirkung bei der Angebotserstellung für die Qualifizierung
  • Durchführung und Überwachung von Anlagenqualifizierungen für pharmazeutische, biotechnologische und medizinische Infrastruktursysteme, Reinmediensysteme und Prozessanlagen
  • Entwicklung von ganzheitlichen Hygiene- und Reinraumkonzepten
  • Durchführung von GMP-Reviews und Risikoanalysen
  • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) sowie Qualifizierungsprotokollen
  • Kundenberatung in regulatorischen Fragestellungen, beispielsweise GMP-Compliance

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Bio- oder Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik, Maschinenbau oder Reinraumtechnik
  • Mehrjährige Praxiserfahrung in der Anlagenqualifizierung mit Bezug zur Produktion
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und relevanten Standards & Normen
  • Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
  • Gute Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
  • Reisebereitschaft (durchschnittlich ca. 30%), hauptsächlich innerhalb Süddeutschlands
  • Sehr gute Deutsch- und konversationsreife Englischkenntnisse
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